近日 ，普灵生物颁发其首条研发管线PLB-002（抗Claudin6 ADC）的IND申请已获FDA核准 。PLB-002也成为普灵生物第一条获批临床的管线 。
普灵生物将发展多中心、盛开标签、剂量递增和扩大的临床试验 ，以评估PLB-002在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性 。
PLB-002
PLB-002是一款靶向Claudin6 （CLDN6）的抗体偶联药物（ADC） ，极具best-in-class潜力 ，在临床前动物模型上展示了令人惊喜的疗效 。PLB-002拥有极宽的医治窗和优异的PK个性 。临床前钻研了局批注 ，其在医治卵巢癌、非幼细胞肺癌（NSCLC）及其他CLDN6表白的实体瘤方面展示出卓越的潜力 。
CLDN6是缜密衔接蛋白家族的成员 ，在多种实体瘤（尤其是卵巢癌、非幼细胞肺癌、子宫内膜癌和睾丸癌）中特异性表白 ，而在正常组织中险些不表白或未检测到表白 。
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关于普灵生物
普灵生物（PrimeLink Bio）由尹茂博士于2021年7月缔造 ，是一家专一于新一代抗体偶联药物（ADC）开发的创新型生物医药企业 。普灵生物秉持“为每一个靶点定造化筛选最优的ADC结构”的主题技术理想 ，自主开发了矫捷、？榛募际跗教 。该平台拥有高亲水性、兼容性和矫捷性 ，为解决ADC药物安全性和耐药性提供了新的蹊径 。
普灵生物的产品管线布局丰硕 ，涵盖单靶点ADC以及双抗ADC、双载荷ADC等新型药物大局 。主题管线PLB-002已于2025年Q3进行中美双报 ，即将在国内和海表发展I期临床 。
凭借创新的技术平台和差距化的产品管线 ，普灵生物已获得祥峰投资、复星医药、凯泰本钱、丽江红树林等国内表一线投资机构共同投资 ，累计融资1.5亿元 。普灵生物将持续迭代平台技术 ，推动产品管线开发 ，造福宽大肿瘤患者 。
关于pp电子模拟器AsymBio
pp电子模拟器是pp电子模拟器医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）战术新兴业务 ，聚焦于生物药CDMO服务 。凭借先进的技术平台以及丰硕的项目经验 ，为全球客户提供各类新型偶联药物、抗体和沉组蛋白药物等一站式CDMO解决规划 ，具备早期研发、工艺开发、毒理批次、临床批次和贸易化批次出产的端到端服务能力 p电子模拟器致力于成为全球生物药客户值得信任的合作同伴 ，赋能全球生物医药创新 ，加快药品上市过程 。更多信息 ，请接见：www.asymbio.com.cn
